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辉瑞ADC药物TIVDAK获美国FDA完全批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌 5月6日，辉瑞公司和Genmab联合宣布，美国FDA批准了 ADC药物 TIVDAK®（tisotumab vedotin-tftv）的补充生物制剂许可申请（sBLA），完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后，疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。 TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）是一种抗体偶联 药物 ，由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体，结合辉瑞的ADC技术获得。 抗体与 微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）， 通过 蛋白酶可裂解接头 连接。 在体外，tisotumab vedotin-tftv 介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。 2024年4月29日，美国食品和药物管理局（FDA）授予tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）的传统批准，用于治疗化疗期间或化疗后，疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。 2021年9月20日， Tivdak获美国FDA加速批准，用 于
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