专栏名称: 医药经济报
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原研上市未满一年迎首仿,国货组团征战16亿明星降糖药市场

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-09-22 18:42

主要观点总结

达格列净二甲双胍缓释片原研产品安达释®迎来首个仿制药竞争者。宣泰医药成为国内首家获得该药物仿制药上市批准的公司。达格列净二甲双胍缓释片是阿斯利康的明星产品,市场硝烟弥漫,多家企业布局。随着更多高质量仿制药的推出,市场竞争将进一步加剧。

关键观点总结

关键观点1: 达格列净二甲双胍缓释片原研产品迎来仿制药竞争者

上海宣泰医药发布公告称提交的仿制药已获批上市,为该品种国内首家获批的仿制药。此外,另有其他企业也已提交仿制药上市申请,市场竞争局面将加剧。

关键观点2: 达格列净二甲双胍缓释片的市场表现

达格列净二甲双胍缓释片是阿斯利康的明星产品,国内市场销售额逐年扩大,销售规模已突破50亿元。该药物主要用于2型糖尿病的治疗,得到了患者的高度认可。

关键观点3: 更多企业布局复方降糖药市场

随着口服复方降糖药市场的快速增长,除了达格列净二甲双胍缓释片,其他复方口服降糖药也加入了市场竞争。更多本土制药企业的加入预示着糖尿病治疗领域的市场竞争将进一步加剧。

关键观点4: 仿制药企业的战略部署

宣泰医药作为国内首家获得达格列净二甲双胍缓释片仿制药上市批准的公司,不仅在国内市场取得了突破,还积极布局海外市场。其他仿制药企业也通过集采入市,有机会在市场中占据一席之地。


文章预览

正式商业化上市还未满一周年的达格列净二甲双胍缓释片原研产品安达释®,迎来了首个仿制药竞争者。 9月19日,上海宣泰医药发布公告称,其提交的3类仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为该品种国内首家获批的仿制药。达格列净二甲双胍缓释片是阿斯利康原研的明星产品安达释®,其于去年6月正式在国内获批,用于治疗2型糖尿病,并在11月开始商业化销售。 作为糖尿病赛道当中的明星产品,达格列净二甲双胍缓释片在国内已有众多企业布局。除宣泰医药此番获批外,另有正大天晴、华海药业、齐鲁制药、石家庄四药等9家企业已提交达格列净二甲双胍缓释片仿制药的上市申请。 此外,还有10余家仿制药企业登记了达格列净二甲双胍缓释片生物等效实验,这表明在原研药专利到期前,该重磅品种的市场硝烟已经开始弥漫。随着未来更多高 ………………………………

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