首个！再鼎医药引进的FcRn拮抗剂在美获批新适应症

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6月21日，argenx宣布，FDA已批准了艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制剂上市许可申请（sBLA），每周一次，每次治疗只需30-90秒。它是首个也是唯一一个获准用于治疗CIDP的FcRn拮抗剂，同时也是30多年来首个针对CIDP患者的新型精确作用机制。 艾加莫德是一款靶向FcRn的抗体片段，argenx开发了静脉输注和皮下注射两种剂型。再鼎医药拥有该药在大中华区的独家开发和商业化权利。 CIDP是一种罕见且严重的自身免疫性周围神经系统疾病。尽管确认疾病病理生理学的证据仍在不断演变，但越来越多的证据表明IgG抗体在周围神经损伤中发挥着关键作用。患有CIDP的患者会感到疲劳、肌肉无力以及四肢感觉丧失，这些情况会随着时间的推移而变得更加严重，也会反复发作。这些症状会严重损害一个 ………………………………