FDA给恒瑞记了8个过

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环球视野，深度视角 广告位招租 点击这里 ！！ （ ）！ 好家伙，昨天的阅读量，哭了... 今天，我们继续来聊药，这次来个“大活”。 之前不是有朋友吐槽我们只“黑”国外公司么？今天是国内的，还是龙头。 FDA：你先别慌 最近，FDA公开了一份给中国江苏恒瑞的Form 483。 这份表格，是2024年1月8日-1月16日在恒瑞制药江苏连云港黄河路厂区检查后给出的。 本次检查，FDA给出了8个Observation（观察项）。 关注我们的老粉都知道，所谓483表格正式名称为“Inspectional Observations”，是一份由美国食品药品监督管理局（FDA）在完成对药品或医疗器械制造商的现场检查后所发出的文件。 这份表格记录了检查员在检查过程中观察到的任何可能违反FDA法规的条件或实践。 在检查结束时，调查人员会提交483表格，并与公司的高级管理层进行讨论 需要注意的是，不能 ………………………………