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今日(10月28日),珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国FDA上市批准 ,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物,在临床上广泛使用,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。据贝海生物新闻稿介绍,现有的多西他赛产品均含有吐温80(一种非离子表面活性剂及乳化剂),在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。BEIZRAY制剂中完全不含有吐温80,消除了吐温80所致的严重过敏反应,显著改善了药物临床使用安全性。 贝海生物新闻 稿表示, 在临床试验中,BEIZRAY显著降低了
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