@医疗器械企业，2024年质量管理体系年度自查报告工作开始啦！

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根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条规定，医疗器械企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并于3月31日前提交自查报告。 一、生产领域 （一）填报对象： 2024年12月31日前取得医疗器械生产资质的注册人、备案人、受托生产企业 （一）自查内容： 对2024年质量管理体系的运行情况进行自查 （三）报告时间： 2025年3月31日前 （四）报告方式： 通过国家药监局政务服务门户“医疗器械生产企业监管信息系统-质量管理体系年度自查报告模块”报告 ● 1 登陆国家药监局政务服务门户（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index） ● 2 进入医疗器械生产企业监管信息系统 ● 3 如实填报年度自查报告（具体见《医疗器械生产企业监管信息系统企业端操作手册 ………………………………