主要观点总结
FDA结束了为期一天的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，主要讨论了PD-1抑制剂在临床适应症及应用情况。会议涉及三款已上市的PD-1抑制剂药物，包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和替雷利珠单抗。此外，还讨论了PD-1抑制剂的风险获益评估，特别是对于不同PD-L1蛋白表达水平的两种癌症患者。FDA会议重点讨论了PD-L1表达水平是否能预测PD-1抑制剂的疗效，以及是否应缩小已上市PD-1抑制剂的适应症范围。
关键观点总结
关键观点1: 会议讨论了PD-1抑制剂的临床适应症及应用情况
会议涉及三款已上市的PD-1抑制剂药物，讨论了它们的应用情况和适应症范围。
关键观点2: PD-1抑制剂的风险获益评估
会议就PD-1抑制剂对于不同PD-L1蛋白表达水平的两种癌症患者的风险获益进行了评估，包括晚期HER2阴性微卫星稳定型胃和胃食管交界处腺癌、转移性或不可切除食管鳞状细胞癌。
关键观点3: PD-L1表达水平预测PD-1抑制剂疗效的讨论
会议讨论了PD-L1表达水平是否能科学地预测患者的疗效，以及临床是否可以根据这一标准来筛选患者。
关键观点4: 专家解读
免疫与炎症全国重点实验室副教授虞淦军对会议进行了专业解读，指出了影响PD-1抑制剂疗效的关键因素，包括PD-L1表达水平、其他免疫检查点、其他配体的表达水平、T细胞本身的杀伤功能以及肿瘤细胞的免疫逃逸能力等。
文章预览
刚刚，FDA 结束了为期 1 天的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议，讨论了 PD-1 抑制剂在临床的适应症及应用情况。 会议主要涉及 3 款已上市的 PD-1 抑制剂药物，分别是： 默沙东的帕博利珠单抗 （pembrolizumab，K 药） 、百时美施贵宝的纳武利尤单抗 （nivolumab，O 药） ，和百济神州的替雷利 珠单抗 （tislelizumab） 。 此外，百时美施贵宝还提交了另一款药——伊匹木单抗 （ipilimumab，CTLA-4抑制剂） 相关的研究数据。 根据 FDA 会前公开资料，或将缩小上述这些药物的临床适应症范围。 FDA 会议截图 压倒性投票：这些患者中，PD-1 抑制剂风险大于收益 FDA 本次召开肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议主要讨论一个议题，即：免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗一线治疗不同 PD-L1 蛋白表达水平的两种癌症患者的风险获益评估。 这 2 种癌症分别是：晚期 HER2 阴性微卫星
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