和黄医药呋喹替尼出海成功，索凡替尼出海失利，原因浅析

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和黄医药 呋喹替尼 出海成功 2023年11月9日，和黄医药宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™（呋喹替尼/fruquintinib）的FDA批准。这是一种口服靶向疗法，用于 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。 FRUZAQLA的获批是基于两项大型III期临床试验的数据，包括：国际多中心临床试验FRESCO-2研究，其数据亦已于《柳叶刀 (The Lancet) 》上发表；以及于中国开展的FRESCO研究，其数据亦已于《美国医学会杂志 (JAMA) 》上发表。 和黄医药 索凡替尼 出海失利 2022年5月2日， 和黄医药宣布，美国FDA已就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回复函。 FDA认为当前基于两项成功的中国 III 期研 ………………………………