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第一三共B7H3 ADC启动国内III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-29 18:16
    

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7月29日, 药物临床试验登 记与信息公示平台显示,第一三共在国内启动了DS-7300a (ifinatamab deruxtecan,I-DXd)vs . 医生所选治疗(TPC)用于复发性小细胞肺癌(SCLC)的国际多中心、随机、开放性的III期IDeate Lung02研究。 今年1月 ,第一三共已经在clinicaltrials.gov网站登记启动了该项研究,拟在国际招募468例患者, 研究的主要终点为客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。本次在国内启动的部分,拟纳入70例患者。 I-DXd是第一三共基于其DXd ADC技术平台开发的一款B7H3 ADC,也是与HER3-DXd(HER3 ADC)和R-DXd(CDH6 ADC)同为默沙东参与合作开发的项目。 2023年9月,第一三共公布了I-DXd(6.4-16.0mg/kg)治疗接受过中位二线治疗的晚期SCLC患者的I/II期研究结果。结果显示,21例晚期SCLC患者经过治疗后,确认的ORR为52.4%,其中包括1例完全缓解(CR)和10例为部分缓解(PR);中 ………………………………

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