2024H1，60个新药获批上市（附表格）

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药智数据显示，2024上半年CDE完成审评5316个品种，同比增长8.85%。 共有60个新药品种获批上市 ，包括1类创新药30个（表2）、2类改良型新药30个（表3），批准率约为87%。 快速通道方面，上半年共有 41个品种纳入优先审评，37个品种纳入突破性治疗。 申报 药智数据显示，2024上半年CDE共受理新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计 共有5368个 （受理号7515个），同比减少8.02%，化药3531个品种，中药1127个品种，生物制品706个品种。注册申请共包含新药、进口、补充申请、再注册等7个申请类型，其中申请类型为新药、进口、仿制的注册申请共计2639个品种（受理号3716个），同比增长5.69%。 PS： 药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【 药审半年报 】，即可获取本文表格excel格式文档 图1 2024年1-6月注册申请受理品种情况 2024上半年 CDE受理1类创新药636个 ………………………………