制药设备中，声明和证明文件该怎么选？

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 制药行业很特殊，因为药品是特殊的产品，制药业是世界上受监管最严格的行业之一，用于药品生产的设备就需要确保药品生产的安全性。 从质量角度，药瓶的生产一般从人、机、料、法、环、测六个方面进行评估控制。今天我们就来聊一聊其中的 “机” 的部分。 设备的设计很重要，机械设计，电气设计和工艺设计都需要找到合适的材料进行应用。为了确认用于设备的材料对产品不会产生潜在的风险，通常需要文件来说明设备所使用材料的合理性。但是很多小伙伴不清楚对应不同的设备/部件应该采购哪个类型的文件比较合适用于声明检验结果与订单要求一致，毕竟每个文件的造价 ………………………………