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2024年,EMA建议批准114款药物,其中46款为新分子,还有15种孤儿药, 和 28种 生物类似药(图1)[1] 。 图1. EMA 推荐了114种药物获得上市许可 与往年一样,获得EMA推荐的药物仍然是肿瘤药物占据主导,共有28种。除此之外,还有5种心血管药物(图2)。 图2. 肿瘤和心血管类药物 2024年,EMA推荐药物中皮肤类疾病药物有2种,诊断试剂有4种,内分泌学类药物有9种,血液学类药物有12种(图3)。 图3. 皮肤类药物、诊断试剂、内分泌、胃肠道/肝脏和血液学药物 2024年,EMA推荐药物中免疫类疾病有13种,感染类疾病有4种,代谢领域有1种,神经领域有7种,眼科类药物有8种(图4)。 图4. 免疫/风湿/移植、感染、代谢、神经和眼科类药物 2024年,EMA推荐药物中肺病类疾病有4种,精神病类药物有3种,泌尿肾病学类药物有2种以及9种疫苗(图5)。 图5. 肺病类、精
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