主要观点总结
诺华公司宣布其Leqvio(inclisiran)作为一种单药治疗显著降低了中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。该药物每年两次给药,为心血管疾病预防疗法的扩展适应症申请提供支持。主要临床试验显示其可有效降低ASCVD患者的LDL-C水平,并提高患者治疗依从性。
关键观点总结
关键观点1: Leqvio作为一种单药治疗显著降低中、低风险ASCVD患者的LDL-C水平。
诺华的Leqvio疗法被证明在降低中、低风险ASCVD患者的LDL-C水平上优于安慰剂和活性对照药物。
关键观点2: Leqvio每年两次给药的特性可能有助于提高患者治疗依从性。
这种给药频率可能有助于解决胆固醇控制中常见的问题,即患者治疗依从性不高。
关键观点3: Leqvio已在近100个国家与地区获得批准,包括美国、欧盟、日本和中国。
该药物具有全球范围内的应用潜力。
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▎药明 康德内容团队编辑 诺华(Novartis)今天宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。其每年两次给药的 小干扰RNA(siRNA) 疗法Leqvio(inclisiran)作为单药,可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这些患者此前未接受降脂治疗。 该积极数据支持Leqvio作为心血管疾病预防疗法的扩展适应症申请。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果,并在未来的医学会议上公布详细数据。根据新闻稿, V-MONO是评估siRNA疗法作为单药降低中低风险ASCVD患者体内LDL-C水平的 首个 试验。 心血管疾病(CVD)影响全球数亿人,相关死亡人数超过癌症、慢性肺病和糖尿病的总和。据估计, 通过解决导致或加重CVD的因素,或可预防约80%因CVD导致的过早死亡。 ASCVD约占所有心血管死亡案例的85%。 ASCVD是由动脉内壁斑块
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