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9000例!博唯生物九价HPV疫苗探索男性群体预防效果

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-06-19 18:00
    

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6月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验,拟评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。该疫苗是第3款在III期研究中探索其对男性群体的HPV预防效果的产品。 该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验,拟纳入9000例18-45岁中国男性受试者。研究的主要终点为经组织病理确认的与疫苗HPV型别相关的生殖器疣发生率。 博唯生物的九价HPV疫苗于2020年4月启动了首项III期临床试验(n=1680),评估了该疫苗和博唯生物四价HPV疫苗对比Gardasil 4(默沙东)在20-45岁中国女性受试者中的预防效果和安全性。 结果显示,四价疫苗和九价疫苗均非劣效于Gardasil 4。 来源: Vaccine 目前,全球仅Gardasil 9(默沙东)一款九价HPV疫苗上市,其适用于9-45岁女性人群预防HPV感染。此外,默沙东已在2023 ………………………………

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