FDA 授予 Gilteritinib 治疗 AML 快速通道地位

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10 月 11 日，日本安斯泰来制药公司表示，美国 FDA 已经授予公司 Gilteritinib 用于 FLT3 突变阳性（FLT3+）的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的快速通道认定。快速通道的授予旨在加速那些用于严重或威胁生命疾病治疗的药物的开发及审评过程，一旦获得批准，药物将可以快速上市销售。 安斯泰来制药癌症开发全球负责人、高级副总裁 Steven Benner 博士表示：“AML 患者的 FLT3 突变意味着该类患者具有不良的预后，我们将致力于同 FDA 保持紧密沟通以保证审评加速的顺利进行。我们非常高兴 FDA 能够认识到 FLT3 突变阳性 AML 患者治疗的严重的临床未满足需求，并基于此授予 gilteritinib 快速通道认定。” Gilteritinib 获得了快速通道认定，意味着安斯泰来可 ………………………………