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先声药业抗失眠创新药盐酸达利雷生片上市申请获受理

化学加  · 公众号  · 化学  · 2024-07-17 14:27
    

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导读 2024年7月16日,先声药业(2096.HK)宣布: 与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药 科唯可 ® (盐酸达利雷生片)新药上市申请获国家药品监督管理局受理 。 科唯可 ® 是一种双食欲素受体拮抗剂,属于新一代抗失眠药,已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市,是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。2022年11月,先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议,获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。 与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的机制不同,科唯可 ® 通过阻断食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体的结合,帮助患者入睡和维持睡眠,且次日无昏睡感、类宿醉感。 科唯可 ® 海外已上市产品包装 科唯可 ® 中国III期临床研究结果显示:与安慰剂相比,每晚睡前服用一片 科唯可 ………………………………

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