朱贵东访谈 | 8000字长文：双抗 “灵魂十五问”

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从2014年，FDA批准Blincyto算起，双抗研发已经走过了又一个10年。 近期，双抗赛道“捷报频传”。安进时隔10年迎来第二款双抗 Imdelltra ，这是全球首款获批上市的CD3/DLL3双抗，首次将双抗适应症拓展到了小细胞肺癌。 康方生物的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西 （AK112）也于5月获NMPA批准上市，用于治疗非小细胞肺癌。作为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双抗新药，依沃西（AK112）单药对比K药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的“对抗赛”正备受瞩目。 事实上，从新药获批的成果来看，过去3年，双抗可以说是“大丰收”。自2022年以来，全球共有10款双抗获批上市（见下表），其中包括适应症的突破 （如CD3双抗拿下首个实体瘤适应症、首款眼科疾病双抗获批上市） 、作用机制的突破 （如康方生物两款基于PD-1的双抗获批上市） 。市场表现方 ………………………………