77款附条件批准药品，后续命运如何？

文章预览

2020年我国发布的《药品注册管理办法》，首次提出了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批等四种药品加快上市程序，为临床急需药品从研发到上市铺筑了快速审批的“高速公路”。 其中，附条件批准程序不同于其它三种服务于研发注册的程序， 直接在临床时间上开启“绿灯”，缩短了临床试验到上市的时间。 但附条件批准上市，并不意味着获批适应症研发阶段的结束， 最终的命运依然存有变数。 过河不拆桥， 新冠产品命运的延续 据不完全统计，自2020年《药品注册管理办法》实施以来， 已有97款药品附条件批准上市 ，其中，涉及新冠的产品有10款，包含5款新冠疫苗（其他新冠疫苗通过纳入紧急使用上市）和5款新冠治疗药物。 新冠疫苗完成使命，技术沉淀不能丢。 之前，在新冠疫情的阴影下，通过附条件批准上市的新冠产 ………………………………