喜讯！华大基因遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 增加筛查用途变更获批！

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喜讯 华大基因遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)增加筛查用途的变更获批 近日，华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司研制的 遗传性耳聋基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 关于增加筛查用途的申请，正式取得了国家药品监督管理局 (NMPA) 颁发的医疗器械变更注册(备案)文件 (国械注准20203400432)。 耳聋是人类常见的出生缺陷之一，据世界卫生组织统计全球约有4.66亿人患有残疾性听力损失，其中3,400万是儿童。在中国，听力残疾患者达2,780万人，每年新增的听障儿童6-8万名，居各类残疾之首 [1-3] 。先天性耳聋是导致聋哑人群持续增加的关键因素 [4-5] ，报道显示超过80%的聋儿由听力正常的父母所生育 [6] ，约60％的耳聋患者是由遗传因素导致，国内外实践证明基因检测能够在耳聋防控中发挥重要作用。 华大基因 ………………………………