专栏名称: 赛赛的学习笔记
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赛赛的学习笔记  · 公众号  ·  · 2024-09-18 22:42

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公司 EMSO 上公布了最新的 blood-based testing for CRC screening. 【竞品是 GH- Guardant Health 公司的 Shield, 7 月获批】 —— sensitivity: 88.3%   (vs. Shield 83%) —— specificity: 90.1% (vs. Shield 90%) 【 90% 是 Medicare 报销最低要求,之前 Shield 第一个拿到】 —— advanced adenoma (AA): 31.2% (vs. Shield 13.2%.  非常有差异化的数据,基于了新的 biomarkers. 但也有投资者担心 AA 会在关键临床的结果中显示更大的下降,因为本次结果中 40% 的 AA 样本是在结肠镜检查后收集的, 60% 是在结肠镜检查前收集的。最终能保持或达到 FIT 24% 的水平就很关键。) 公司正在进行的 pivotal BLUE-C study (总人数 2 万) , 之前预计 4Q24 公布结果,现在延期到 1h25 ,之后会递交 FDA 上市申请。( mgmt 打预防, overall sensitivity 和 AA 一定会有所下降) 【  Shield had read-out validation data in May of 2022 that showed overall CRC ………………………………

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