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1. 引言 CHO细胞培养工艺放大是生物制药领域中一个至关重要的环节,它涉及到从实验室规模到工业生产的转变,直接影响到药物的生产效率和成本。CHO细胞(Chinese Hamster Ovary cells)因其能够高水平表达重组蛋白而被广泛应用于生物制药行业。本文将探讨CHO细胞培养工艺放大的关键因素、技术挑战以及最佳实践,旨在为生物制药企业提供一个全面的工艺放大指南。 2. CHO细胞培养工艺概述 2.1 培养基的选择与优化 CHO细胞培养基的选择对于细胞生长和蛋白表达至关重要。培养基不仅需要满足细胞的营养需求,还要符合cGMP规定,无动物源成分,化学成分限定。个性化培养基的开发是提高细胞生产力的关键,它需要根据细胞的代谢特点进行优化和定制。例如,葡萄糖作为主要的能量和碳源,其浓度的控制对于细胞生长至关重要,而谷氨酰胺、氨基酸、脂质
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