FDA一周回顾：诺和诺德从KBP亨利医药收购分子临床失败，计提$8亿减值

文章预览

诺和诺德宣布，其 2023 年 10 月从 KBP Biosciences（亨利医药）收购的口服小分子盐皮质激素受体拮抗剂候选药物 ocedurenone 高血压和慢性肾病临床三期试验未能达到主要终点，决定终止该研究，并在 2024 年二季度承担 57 亿丹麦克朗（8.189 亿美元）的减值损失。 Alnylam 公布了 RNAi 疗法 Amuvttra（vutrisiran） HELIOS-B 临床三期研究的顶线数据，表明能显著降低转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者的死亡和心血管事件复发风险。 HELIOS-B 是一项随机、双盲和安慰剂对照研究，纳入了 655 名 ATTR-CM 患者。 在长达 36 个月的双盲期内，患者每三个月接受一次 25 毫克的 Amvuttra 皮下注射或安慰剂。 符合条件且仍在研究中的患者随后在开放标签扩展期被允许接受 Amvuttra。 在研究基线时，一些患者正在接受辉瑞公司的 Vyndamax（tafamidis）治疗。 在这些患者中，Amvuttra 使全因死 ………………………………