上海市药监局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》

文章预览

沪药监规〔2024〕5号 各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、药审中心、食药检院、监测中心：   《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。   上海市药品监督管理局   2024年8月26日   （公开范围：主动公开） 上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定    第一条（目的和依据）  为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规定。    第二条（适用范围）  本市细 ………………………………