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今日109个新批件!超50个品种获批!齐鲁、扬子江、石四药……

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-06-03 17:15
    

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现行法规下如何办理B证? 如何遴选受托生产企业? 刚刚,NMPA发布2024年06月03日药品批准证明文件送达信息,本批次共有109个受理号获批,其中4个为一致性评价受理号,过评品种为: 北京四环科宝制药股份有限公司,米格列奈钙片 上海现代制药股份有限公司,3品规替米沙坦片 本次共有70个上市申请受理号获批,涉及50多个品种,其中: 厦门恩成制药的2.2类新药兰索拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市。 此前,兰索拉唑碳酸氢钠胶囊为上海信谊万象药业的独家品种。 兰索拉唑碳酸氢钠胶囊是质子泵抑制剂复方制剂,这类复方制剂的优势在于,抗酸药(碳酸氢钠)可直接中和胃酸,使兰索拉唑在吸收前不被胃酸分解,从而达到持久抑制胃酸的效果。 长按二维码 一键加入批文交流群 齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市 ,为国内第二家获批。 2020年11月,正大 ………………………………

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