监督检查→8类问题发布

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转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知， 阜新龙瑞药业有限责任公司和 阜新蒙药有限责任公司 接 受了检查，检查共计发现8类问题。  01  阜新龙瑞药业有限责任公司 企业类型： 药品生产企业 检查时间： 2024年10月31日-2024年11月04日 检查方式： 常 规检 查 检查内容： 执行GMP情况 检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在产品发运与召回方面存在企业产品的发运记录内容不全的问题； 在确认与验证方面存在工艺验证方案中缺少关键控制点的内容。  02  阜新蒙药有限责任公司 企业类型： 药品生产企业 检查时间： 2024年10月14日-2024年10月16日 检查方式： 常规检查、 专项检 查 检查内容： 1.执行GMP情况；2.中药生产专 ………………………………