全面解析！首个上市的HER3/HER2双抗

文章预览

2024年12月4日，Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市，用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab 成为全球首款获批上市的 HER2/ HER3双抗，也是 首款治疗NRG1阳性癌症的双特异抗体 。 此次获批基于eNRGy研究，该研究是一项多中心、开放标签临床研究，招募了晚期不可切除或转移性NRG1+胰腺癌或NRG1+NSCLC 患者，并且患者在既往全身治疗期间或之后出现疾病进展。在NRG1+ 胰腺癌患者中（n=30），Bizengri组的总体缓解率（ORR）为 40% ，缓解持续时间（DOR）为3.7个月至 16.6个月；在NRG1+ NSCLC患者中（n=64），ORR为33%，中位DOR 为7.4 个月，以下是详细的临床数据。 2023年的ESMO会议上，Merus公布了临床疗效 ，其临床给药方案如下所示，符合入组条件的NSCLC和PDAC患者接受750mg的药物治疗，每两周接受一次IV注射给药治疗，并在治疗后，每8周接 ………………………………