正式获批！安方宁®（格索雷塞，D-1553）成功上市，将重塑KRAS G12C突变患者治疗格局

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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 格索雷塞是KRAS G12C突变NSCLC患者 精准靶向、深度缓解、长久生存 的二线及以上的标准治疗选择。随着其正式获批，开启了KRAS G12C NSCLC的治疗新篇章。 2024年11月8日，正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物 格索雷塞（英文通用名：Garsorasib，中文商品名：安方宁 ®️ ；代号：D-1553） 已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于 治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前，格索雷塞已于2022年6月获得国家药监局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物认定，并于2024年1月纳入优先审评。这一创新药物的获批上市，将给KRAS G12C突变NSCLC患者带来新的治疗选择。 截图来源：NMPA 官网 01 KRAS靶点成药难，现有含化疗方案副作 ………………………………