蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（08.22-08.28）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、 CDE | 发布十条征求意见稿 2024年 8月28日， CDE连发4个征求意见稿，分别为 《 猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》、《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》、《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 和 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》 ，征求意见时间同为1个月。 （点击查看相关阅读） 8月26日，CDE公开征求 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》 意见。 征求意见时限为自发布之日起一个月。本问与答文件共包括3个方面的共性问题，其中前面两个问题针对原研药品。 （点击查看相关阅读） 8月22日，CDE 公开征求 《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》 意见。 （点击查看相关阅读） （来源 ： 国家药品监 ………………………………