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同宜医药Bi-XDC产品获FDA授予第3个孤儿药资格,治疗小细胞肺癌

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-06-27 07:58
    

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▎药明康德内容团队报道 6月26日,同宜医药宣布美国FDA已授予其自主研发的 第二代 双配体偶联药物(Bi-XDC) CBP-1019用于治疗小细胞肺癌(SCLC) 的孤儿药资格。截至目前,CBP-1019已获得FDA授予 3个 孤儿药资格,分别用于 治疗胰腺癌、食管癌和小细胞肺癌。 肺癌是常见的癌症之一,其中小细胞肺癌是肺癌中恶性程度最高的一种,占所有肺癌的15%~20%。癌细胞生长快,侵袭力强,远处转移早,常转移至脑、肝、骨、肾上腺等脏器。约三分之二的SCLC在诊断时已处于广泛期。目前,SCLC仍旧是一种侵袭性且致命的癌症,患者急需新型的治疗选择。 CBP-1019是同宜医药开发的第二代Bi-XDC技术产品,药物设计采用双配体FRα/TRPV6搭载新一代载药喜树碱衍生物,在 Bi-XDC药物 CBP-1008的基础上进一步进行了创新和优化。根据临床前研究数据, 在妇科肿瘤、肺癌、胰腺 ………………………………

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