资讯速递｜SurVeil与IN.PACT Admiral在股腘动脉中的比较结果：随机TRANSCEND研究24个月的结果

主要观点总结

本文介绍了TRANSCEND研究的目的和方法，该研究比较了新一代SurVeil紫杉醇涂层球囊（PCB）与IN.PACT Admiral PCB在股腘动脉疾病患者中的安全性和有效性。研究结果展示了SurVeil PCB的卓越安全性和有效性，并与IN.PACT Admiral PCB相比显示出非劣效性。

关键观点总结

关键观点1: 研究目的

比较新一代SurVeil紫杉醇涂层球囊与IN.PACT Admiral PCB在股腘动脉疾病患者中的安全性和有效性。

关键观点2: 研究方法

这是一项前瞻性、单盲、随机对照、多中心、非劣效性临床研究，患者被随机分为SurVeil PCB或IN.PACT Admiral PCB组。

关键观点3: 研究结果

SurVeil组的主要安全性为91.8%，主要有效性为82.2%。与IN.PACT Admiral组相比，SurVeil展现出非劣效性。

关键观点4: 研究结论

新一代低剂量SurVeil PCB在长达24个月内展现出卓越的安全性和有效性。

文章预览

     一项2024年11月29日在线发表于《欧洲血管和腔内外科杂志》网站的TRANSCEND研究的目的是比较新一代SurVeil紫杉醇涂层球囊（PCB）与IN.PACT Admiral PCB在股腘动脉疾病患者中的安全性和有效性 [1] 。SurVeil是一种低剂量PCB（剂量为2.0 μg/m m² ，相比之下IN.PACT Admiral为3.5 μg/mm²），具有均匀的微晶涂层，旨在增强持久性并最大化药物输送 [1] 。 Clinic門诊 腔内血管 研究方法 TRANSCEND是一项前瞻性、单盲、随机对照、多中心、非劣效性临床研究。处于Rutherford分期2～4的股腘动脉疾病患者以1:1的比例随机分配到SurVeil PCB或IN.PACT Admiral PCB组。计算出446名患者的样本量，以证明SurVeil PCB与IN.PACT Admiral PCB相比，在12个月时的主要安全性和有效性终点的非劣效性。主要安全性终点定义为30天时免于器械和手术相关的死亡，以及12个月时免于主要目标肢体截肢和临床驱动的 ………………………………