荣昌生物：泰它西普启动两项美国三期临床，治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力

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▎Armstrong 2024年6月13日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它西普两项美国三期临床，分别用于治疗中至重度系统性红 斑 狼疮（SLE）、全身型重症肌无力（gMG）。 2022年4月，荣昌生物泰它西普在美国启动首相三期临床REMESLE-1，治疗系统性红斑狼疮。此次启动的REMESLE-2与其设计类似，两项三期临床分别拟入组341例、350例患者。 至此，泰它西普在美国陆续启动3项三期临床试验，覆盖系统性红斑狼疮、重症肌无力两项适应症。 此外，泰它西普治疗原发性干燥综合症（pSS）的三期临床于2023年12月获得FDA许可，治疗IgA肾病的三期临床于2022年11月获得FDA许可，目前尚未启动。 总结 2024年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine， 其 核心管线 Povetacicept为泰它西普同类药物，TACI-Fc融合蛋白，预计今年下半年启动治疗IgA肾病的三期临床。 Povetacicept对APRIL、BAFF的亲和 ………………………………