【康方天成PD-1招募1】AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I\/II期临床研究

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1.   试验药物简介 抗 PD-1 抗体 (programmed death 1) 程序性死亡受体 1 ，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是康方天成研发的 AK105 。 本试验的适应症是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。   2.        试验目的 主要目的：评价 AK105 治疗复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的抗肿瘤活性，受试者安全性和耐受性 次要目的：评价 AK105 在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者中的药代动力学特征和受试者免疫原性 探索性目的：评价复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中 PD-L1 的表达及其他潜在生物标志物与 AK105 抗肿瘤活性的关系   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期：其他 设计类型：单臂试验 随机化：    非随机化 盲法：      开放 试验范 ………………………………