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9 月 23 日,CDE 官网显示,康方生物启动一项卡度尼利单抗 (AK104) 的 III 临床,评价 AK104 对比舒 格利单抗 用于同步/序贯放化疗后未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期 非小细胞肺癌 患者 巩固治疗 的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究(第一阶段)。 值得注意的是,这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 截图来源:CDE 官网 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞,以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日,卡度尼利单抗首次获批,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者, 成为首个国产双抗药物 。 今年,卡度尼利单抗申报了第二个、第三个新适应症,分别为: 2024 年 1 月 5 日,联合奥沙
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