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【干货】中试放大经验总结

E药研发  · 公众号  · 药品  · 2017-08-29 11:07
    

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中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变,但各步化学反应的最佳反应工艺条件,则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此,中试放大很重要。 实验进行到什么阶段才进行中试呢?至少要具备下列的条件: 一、中试的条件 小试收率稳定,产品质量可靠。 造作条件已经确定,产品,中间体和原理的分析检验方法已确定。 某些设备,管道材质的耐腐蚀实验已经进行,并有所需的一般设备。 进行了物料衡算。三废问题已有初步的处理方法。 已提出原材料的规格和单耗数量。 已提出安全生产的要求。 二、中试放大的方法 ………………………………

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