美敦力重磅产品美国获批，医械龙头抛售光伏电池片业务，健尔康医疗成功IPO

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近日，美敦力宣布，旗下 Affera 测绘和消融系统已获得美国 FDA 批准上市，其中包括 Sphere-9™ 导管和 Affera™ Prism-1 测绘软件，该系统集结了三维标测（HD）、射频消融（RF）、脉冲场消融（PFA）三重功能，用于治疗持续性房颤和三尖瓣峡部依赖性房扑，此前已于 2023 年 3 月获得了 CE 标志批准。 此外，其 Evolut FX+经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统也已获得 CE 标志批准，用于治疗有症状的严重主动脉瓣狭窄（AS），该系统此前已于 2024 年 3 月获得了 FDA 批准。Evolut FX+ 比先前的 Evolut TAVR 系统开口尺寸大 4 倍，以方便进入不同解剖结构的冠状动脉。 值得一提的是，在 2022 年以 10 亿美元收购 Affera 之前，美敦力并没有自己的标测系统，此次 Affera 系统的获批，让美敦力更有底气与电生理领域的另外 3 强（波科、强生、雅培）竞争。美敦力也成为全球第一家提 ………………………………