智飞生物申报德谷胰岛素

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2019年12月31日，重庆宸安生物德谷胰岛素的临床申请获得NMPA受理，宸安生物是智飞生物旗下智睿投资的子公司。至此，累计有5家国内药企申报德谷胰岛素仿制药：海正药业、四环药业、珠海联邦、正大天晴、智飞生物。其中四环药业是2014年以6600万人民币从重庆派金引进德谷、门冬、人胰岛素等项目，其他四家为自主研发。 德谷胰岛素去掉了B30位的苏氨酸，在B29位的赖氨酸上通过谷氨酸连接子连接了一个16碳的脂肪酸链。 脂肪酸链可以与血浆中白蛋白结合，延长半衰期，这一种机制与地特胰岛素相同。 除此外，通过连接子与脂肪酸链、锌离子比例的优化，德谷胰岛素在制剂中呈双六聚体形式，皮下注射后，苯酚扩散，德谷胰岛素发生构象变化，从双六聚体快速组装 ………………………………