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打破国产空白!银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市

动脉网  · 公众号  ·  · 2024-08-28 08:00

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8月27日,智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希 ® ,产品编号GR1501,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于中、重度斑块状银屑病的治疗 。 据悉,赛立奇单抗获批规格为1ml:100mg/支,推荐用法为第0、2、4、6、8、10和12周各皮下注射200mg(100mg注射两次),后维持剂量为200mg(100mg注射两次),每4周一次。 赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 赛立奇单抗中国注册临床试验带头人、北京大学人民医院张建中教授 表示:“中国银屑病患者人群多,传统的治疗手段难以满足患者的治疗需求。赛立奇单抗注射液的问世为中国银屑病患者带来了一个全新的治疗选择,作为我国自主研 ………………………………

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