艾德生物，重磅IVD产品获批！

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本文借一款重磅肿瘤CDx产品在日本和中国的获批之路，想与国内IVD同行一起共勉：道阻且长，行则将至，行而不辍，未来可期！ 近日，肿瘤精准医疗细分领域龙头，国家制造业单项冠军上市企业——艾德生物获批一款重量级肺癌PCR-11基因伴随诊断（CDx）产品（商品名：艾惠捷 ® ）。艾德生物以患者获益为目标、以临床价值为导向，十年如一日，创新研发出这款新产品。艾惠捷 ® 率先出海，分别在中、日、欧批准上市，为国内外患者提供合规、高品质的伴随诊断产品，满足了非小细胞肺癌精准治疗的伴随诊断需求。 中国智造，率先出海！ 1.艾德肿瘤伴随诊断产品不断在日本获批并纳入医保 以临床价值和患者获益为准则，伴随诊断产品审批遵循最严格的药物疗效标准，是IVD领域审评最严格、注册门槛最高的产品种类。作为全球第三大医药市场，日 ………………………………