人遗资源管理，完善与进步之路 | 临床运营在中国

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  //   • 我国人遗资源管理工作可以追溯到1998年。彼时，人遗资源的审查约需要2~3个月，且一次性批准通过率不高。因此，业内人士不断呼吁改革。 • 《人类遗传资源管理条例实施细则》助推了MRCT在中国的快速开展； • 业内人士期望可以出台类似申报指南的权威指导性文件，帮助新入行的同道及时、系统了解人遗资源申报。 “临床运营在中国”系列回顾： 比30天IND更值得关注的是什么？ 孙铭一博士两年前重新加入强生，负责创新制药全球临床运营中国团队。对比过去，她明显感受到临床试验在中国落地的加速。今年1月，强生一项创新药物的3期临床研究在中国实现了“全球双冠”——全球首个临床研究中心的启动和全球首例受试者的筛选；3月，另外一项创新药物的1期临床研究从临床方案的获批到首个研究中心的启动仅用时24天。对于这些突 ………………………………