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知名品牌启动最高级别召回!已有7人死亡…

新街派 生活报  · 公众号  · 社会  · 2024-07-18 20:15
    

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近日,有媒体报道称, 飞利浦多款呼吸机被召回 。 据新京报, 美国食品和药品监督管理局(FDA)近日发布消息, 以最高级别 召回飞利浦旗下多款呼吸机产品 。被召回的产品主要用于 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 ,因 呼吸机故障警报装置失效 ,可能导致 治疗中断或失败 ,还可能导致 脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡 。 据悉,本次召回涉及更新BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40设备的使用说明,并不包括将终止使用或不再销售这些产品。FDA已将此次召回确定为 最高级别召回 。如果不按照更新后的说明使用继续使用前述设备, 可能导致严重受伤或死亡事件 。 经FDA确认,目前共有 911起报告与召回事件有关 ,其中已有 7人死亡,10人受伤。 记者查询国家药监局官网数据库获悉, 召回的产品中 有2款已进入国内市场 。就这两 ………………………………

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