国内第五款三代EGFR抑制剂获批上市，7款国产创新药年销售超10亿

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近日， 根据国家药监局官网公示，上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药三代EGFR抑制剂 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 （研发代码BPI-7711，商品名：瑞必达）获批上市，适应症为既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 甲磺酸瑞齐替尼是在中国上市的第5款三代EGFR抑制剂，此前上 市的4款三代EGFR-TKI药物包括 国产三剑客阿美替尼，伏美替尼和贝福替尼，以及阿斯利康的奥希替尼。 瑞齐替尼（BPI-7711）是一款由倍而达药业自主研发的不可逆、高选择性第三代小分子EGFR-TKI，对EGFR敏感单突变及EGFR T790M阳性耐药突变具有显著的抑制活性。 2017 年 2 月，瑞齐替尼首次获批临床， 2021 年 3 月，石药集团与倍而达药业达成 ………………………………