美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了一种针对罕见软组织癌的细胞疗法

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美国食品药品监督管理局（FDA）于周四（8月1号）批准了一种新型细胞疗法，为一种名为滑膜肉瘤的罕见软组织癌清除了由生物技术公司Adaptimmune开发的疗法。 该机构批准了Adaptimmune的疗法，之前称为afami-cel，将以Tecelra的品牌销售，用于一些已经接受过化疗的转移性滑膜肉瘤患者。这些患者必须具有某些免疫特征和表达Tecelra设计靶向的蛋白MAGE-A4的肿瘤。FDA的决定基于Tecelra在临床试验中刺激约43%接受治疗的患者的肿瘤反应，根据该疗法的新标签，反应持续时间中位数约为6个月。Adaptimmune必须在进行中的一项研究中确认这些益处以维持批准。公司预计明年提交这些结果，高管们在周五与分析师的电话会议上表示。 一种TCR细胞疗法，它将患者的T细胞导向肿瘤内的靶标，于2024年8月1日获得FDA批准。Meletios Verras通过Getty Images。 Adaptimmune推出Tecelra——一次 ………………………………