解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会

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2025年版《中国药典》自2025年10月1日起正式施行，本版药典收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个。 2025年版《中国药典》紧跟国际制药发展前沿关注热点领域， 加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟先进检测技术的应用（ 见表1 ），为药品质量控制提供规范性好，适用性强，应用稳定，可靠性高的检测方法， 保障药品质量，提升药品监管能力发挥重要作用。 表1 先进分析检测技术在2025年版《中国药典》的应用 本期线上课程，以“ 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会 ”为主题，具体从 以下几个方向 分享。 2025版中国药典在 生物药领 域的CE 方法更新 毛细管电泳和质谱是生物药表征常用的技术，随着方法开发的不断深入和拓展，越来越多的毛细管电泳和质谱检测方法备受认可，并被写 ………………………………