体积排阻色谱法分析Cas9 IVT mRNA聚集体

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2024年6月18日 医麦客新闻 eMedClub News 在制药产业，mRNA治疗方法作为新型治疗方案，在新冠疫苗研发以及肿瘤免疫治疗方面具备非常大的发展潜力和应用前景。近期，全球首款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗获批上市，首个LNP-mRNA体内基因编辑疗法公布积极长期数据等消息更是振奋了mRNA这条赛道。 众所周知，质控方法和质量标准的研究是决定产品能否进入临床研究以及顺利上市的重要环节之一。美国药典（USP）标准历来被认为是一种重要的公共医药工具，2023年4月，USP重磅更新了新的一版《mRNA疫苗质量分析方法-指南草案》（后文简称“2023版草案”），2023版草案从整个mRNA疫苗产品的全生命周期出发，基于质量源于设计（QbD）的理念，涵盖了包括DS和DP在内的表征和放行测试。 mRNA是一种单链RNA分子，可以形成二级结构（如发夹和R-环）和三级结构，并 ………………………………