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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值 来源:CDE 2017年5月中旬~10月中旬,整整5个月时间,北京海淀区复兴路上的一座白色小楼,即便是凌晨时分,这里也时常灯火通明。 国家食品药品监管总局药品审评中心(以下简称药审中心)审评人员正全力以赴,一切都是为高质高效完成重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)(以下简称埃博拉病毒病疫苗)的技术审评。 10月19日,令人振奋的消息传出——总局批准由我国独立研发、具有完全自主知识产权的埃博拉病毒病疫苗新药上市注册申请。从接到注册人申请到批准仅用83个工作日,其中技术审评79个工作日(不含企业补充资料,召开专家咨询会时间)。 听到这个消息,许多审评员不禁热泪盈眶。药
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