全文版 | CDE公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知

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全文版 | CDE 公开征求ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知 导读 为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M13A指导原则（含问答文件）实施建议》，同时组织翻译了M13A指导原则（含问答文件）的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止。        如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。        感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心       2024年9月12日  原文链接： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/be91c769a8252e4ffa1b495162634134 注：本文仅制作了《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》中文版，《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》问答文件中文版的内容。对应的英文版内容，请您 ………………………………