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2024年9月2日，北京新羿生物科技有限公司的“人EGFR基因突变检测试剂盒（数字PCR法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这是继新羿生物在2022年基于数字PCR方法的新冠病毒核酸检测试剂获批后，又一获批上市的数字PCR诊断试剂。该试剂用于肺癌EGFR基因液体活检的伴随诊断，是我国在数字PCR这一高端技术研发及应用的重大突破！ 数字PCR相比荧光定量PCR(qPCR），灵敏度更高，可以绝对定量，特别适合在复杂背景下检测稀有突变，该技术优势被广泛认可。本试剂盒作为首款基于数字PCR技术的肺癌液体活检伴随诊断产品，为肺癌的精准诊疗提供了创新解决方案， 具有超敏、精准、快速、合规四大优势。 基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的液体活检技术为驱动基因的检测提供了便捷、快速且精准的方法，它弥补了传统组织活检的局限性，如侵入性、肿
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