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6月17日,默沙东和阿斯利康分别发文宣布各自的药物Keytruda和Imfinzi获FDA批准用于子宫内膜癌成人患者。 默沙东Keytruda FDA批准默沙东PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与卡铂和紫杉醇联用,随后单药Keytruda治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。这是Keytruda批准的第40个适应症,也是在子宫内膜癌领域的第三个适应症。 Keytruda是首个获得美国FDA批准与化疗联合用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的PD-1靶向疗法。 此次批准是基于KEYNOTE-868(NRG-GY018)试验结果,这是一项涉及810名晚期或复发性子宫内膜癌患者的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。研究设计了基于错配修复(MMR)状态的两个独立分组:222名具有错配修复缺陷(dMMR)的患者,以及588名错配修复功能正常(pMMR)的患者。参与者被随机分配(比例为1:1)接
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