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刚刚!10多年来首款,和黄医药/武田抗癌小分子抑制剂刚刚获欧盟批准上市

精准药物  · 公众号  ·  · 2024-06-22 06:30
    

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今日,和黄医药和武田宣布,欧盟委员会已正式批准 呋喹替尼 (fruquintinib)上市,作为单药用以治疗转移性结直肠癌( mCRC )成人患者,这些患者先前已接受过现有的标准疗法治疗,包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和 伊立替康 的化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物,并且在使用曲氟尿苷-替吡嘧啶或regorafenib治疗后病情进展或不耐受。 根据报道, 呋喹替尼 是 欧盟十多年来首个针对 mCRC 的新型靶向疗法 ,无论患者的生物标志物状态如何。 结直肠癌是全球范围内第三大癌症,在2022年,超过190万患者新确诊患有CRC,超过90万患者因为CRC去世。 呋喹替尼 (fruquintinib) 的上市申请包含了3期临床试验FRESCO–2和在中国进行的3期临床试验FRESCO的结果。数据显示,该研究达到了主要终点及关键次要终点,接受呋喹替尼治疗患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方 ………………………………

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