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8 月 6 日,Ultimovacs ASA( 以下简称「Ultimovacs」 )宣布其 UV1 治疗 头颈部鳞状细胞癌( HNSCC ) 患者的 FOCUS II 期临床试验( NCT05075122 )的顶线结果。 数据显示,该研究未能达到其主要和次要终点。 UV1 是一款肿瘤疫苗,由三种长合成肽组成,表达人类端粒酶( hTERT )逆转录酶亚基的 60 个氨基酸,其作用机制是通过诱导针对 hTERT 的特异性 T 细胞反应。皮内注射 UV1 后,皮肤中的抗原呈递细胞( APC )将对这些肽进行处理并激活 T 细胞。活化的疫苗特异性 T 细胞进入循环,在 HLA 复合物背景下搜索显示其同源抗原的细胞,激活免疫系统级联反应,从而增强抗肿瘤反应。 FOCUS 试验的主要目的是评估 UV1 联合帕博利珠单抗与单独使用帕博利珠单抗在复发或转移性 PD-L1 阳性 HNSCC 患者中的一线治疗效果。 研究的主要终点为 6 个月的无进展生存期( PFS
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